# CiKLux Inc. (주식회사 사이클룩스)

> 사이클룩스(CiKLux)는 서울 금천구 가산디지털단지에 소재한 임상시험 CRO입니다. 의약품·의료기기·첨단재생의료 분야에서 임상시험 설계 컨설팅, 과제관리(PM), 품질관리(QM)를 제공합니다.

Last updated: 2026-08-30

## Services (임상시험 전문 서비스)

- [임상시험 설계 컨설팅](https://www.ciklux.com/_WorkScope/Consulting.html): 제품과 개발 단계에 맞춰 임상시험 전략, 설계, 과제 운영의 연결을 검토합니다.
- [과제관리(PM)](https://www.ciklux.com/_WorkScope/PM.html): 임상시험 과제의 일정, 자원, 의사결정과 진행 상황 관리를 지원합니다.
- [품질관리(QM)](https://www.ciklux.com/_WorkScope/QM.html): 임상시험 과정의 품질관리 범위를 지원합니다.
- [디지털치료제·디지털치료기기·SaMD 임상 전략](https://www.ciklux.com/digital-therapeutics-clinical-trial-strategy/): 대조군, 순응도, 평가변수, 소프트웨어 변경관리를 포함한 임상 설계 쟁점을 안내합니다.
- [첨단재생의료 지정 및 임상연구 운영 컨설팅](https://www.ciklux.com/_ClinicalTrial/AdvancedRegenerativeMedicine.html): 첨단재생의료 실시기관 지정과 임상연구 운영 관련 정보를 제공합니다.

## FAQ and Resources

- [임상시험 CRO 선택과 컨설팅 업무 범위 FAQ](https://blog.ciklux.com/cro-selection-consulting-scope-faq/)
- [임상시험 설계와 과제·품질 관리 FAQ](https://blog.ciklux.com/clinical-trial-design-pm-qm-faq/)
- [디지털 헬스·SaMD와 첨단재생의료 FAQ](https://blog.ciklux.com/digital-health-samd-regenerative-medicine-faq/)
- [MFDS·FDA 인허가와 시장 진입 FAQ](https://blog.ciklux.com/mfds-fda-regulatory-market-entry-faq/)
- [CiKLux 임상시험 서비스 안내](https://www.ciklux.com/_Interaction/QnA.html)

## Company and Contact

- 주소: 08588 서울 금천구 가산디지털2로 43-14 가산 한화비즈메트로 2차 1321호
- 문의: [consultant@ciklux.com](mailto:consultant@ciklux.com)
- [공식 LinkedIn](https://www.linkedin.com/company/35913201)
- [공식 YouTube](https://www.youtube.com/@cikluxinc.895)

## Digital Healthcare Development Experience

- [Elegaiter](https://www.ciklux.com/elegaiter/)는 CiKLux가 개발·운영하는 보행분석·피트니스 웰니스 관련 디지털헬스 프로젝트입니다. 이 개발 경험은 의료기기·소프트웨어 개발사가 임상 설계와 검증 과정에서 마주하는 실무 제약을 검토하는 역량의 근거로 제시됩니다.

## Scope Note

- 본 정보는 일반적인 서비스 및 참고 자료를 안내합니다. 개별 제품의 규제 분류, 인허가 가능성 또는 특정 결과를 보장하지 않습니다.