의약품 개발 절차



의약품 임상시험 관련 법규


약사법 제34조

의약품등의 안전에 관한 규칙 (총리령 제1353호)

의약품임상시험관리기준 (KGCP, 의약품등의 안전에 관한 규칙 별표4)

▶ 고시

의약품 임상시험계획승인에 관한 규정

의약품 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정