국가임상시험지원재단에서 최대 1,500만원까지 지원하는 임상개발컨설팅 사업에 대해 아래와 같이 안내합니다.
사이클룩스의 임상시험 역량을 기반으로 지원이 필요하신 제약/바이오벤처 기업분들께 컨소시엄 구성과 임상최적설계 컨설팅을 제공해 드릴 수 있는 좋은 기회로 생각됩니다. 관심이 있으신 분들은 첨부 문서를 참고 부탁드립니다.
컨소시엄 구성에 관심이 있으신 분들은 consultant@ciklux.com 으로 연락 주십시오.
1. 지원대상
□ 지원대상 기업
○ 신약개발 임상 컨설팅 추진이 필요한 국내 제약·바이오벤처기업
○ 지원 기업은 신청 전 국내 전문 컨설팅 기관과 컨소시엄 구성 필수
* 지원 기업은 전문 컨설팅 기관과 체결된 계약서 사본 제출 필요
□ 지원대상 과제
○ 「임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준」제3조(요양급여 적용 대상연구)에 적합한 공익적 목적의 임상시험에 해당하는 과제
○ 9개월 이내에 IND 신청을 고려중이고 충분한 비임상 데이터가 준비된 과제
○ 코로나-19 치료제 및 백신 개발 과제 우선 지원
* 단, 아래의 경우는 선정 취소 또는 지원 대상에서 제외
△ 지원기업이 제출 서류를 허위로 작성한 경우 △지원 기업이 선정 후 포기하는 경우 △ 지원기업이 기업부담금을 지급하지 않은 경우 △ 지원기업의 경영 악화로 사업 수행 여건이 되지 않을 경우 △ 국세 및 지방세를 체납 중인 경우 △ 4대 보험료를 체납 중인 경우 △ 휴·폐업 중인 기업 및 기타 정상적으로 금융 거래가 어려운 경우 등
2. 지원내용
□ 임상시험 개발 단계에 적절한 컨설팅 지원
○ 기관의 역량, 과제의 성격 및 예산 범위 등을 고려하여 지원
- 임상개발전략(Clinical development strategy)
- 임상개발계획(Clinical development plan)
- 임상시험디자인(Clinical trial design including sample size)
- 임상시험계획서 컨셉(Protocol concept)
- 임상시험 관리 계획(Project management) 등
3. 신청안내
○ 접수기간 : 2021년 3월 8일(월) ~ 4월 16일(금) 18:00
○ 접 수 처 : 국가임상시험지원재단
○ 신청방법 : 우편 및 방문 접수
