CiKLux News
사이클룩스는 서울경제진흥원에서 주관하는 하이서울기업 B2B 비즈니스서비스 지원사업 수행기업에 3년 연속 선정 선정되었습니다.
2025년에는 총 80개의 기관이 수행기관으로 선정되었으며 사이클룩스는 다른 2개사와 함께 컨설팅 부문을 담당하여 의료기기/바이오벤처 임상시험 설계 컨설팅'를 제공합니다.
 

임상시험은 안전성 유효성의 입증을 위해 엄격한 규정에 의해 수행 / 되어야 하며 성공적인 임상시험 계획의 수립과 식약처 승인을 위해서는 기술문서 비임상시험 자료등 사전에 준비가 필요한 내용에 , 대한 검토와 연구설계의 체계적인 구상이 필요합니다 이번 컨설팅을 통해 의뢰사는 임상시험 계획 . 수립을 위해 준비하고 있거나 준비가 필요한 사항에 대한 점검과 함께 임상시험계획 개요서를 작성 하게 됩니다.  

 

사이클룩스의 컨설팅 서비스는 1단계인 설계 컨설팅 이후에 임상시험 수행에 필요한 추가자료를 확보하는 1.5단계 '인체적용시험/IIT/0상 임상시험'를 거쳐 2단계 '임상시험 계획수립과 식약처 승인'과 3단계 '임상시험 수행과 결과보고' 단계까지 임상시험 전체에 대한 세분화된 서비스를 제공합니다. (http://www.ciklux.com)

 

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