CiKLux News

사이클룩스 조현상 대표께서는 8월 26일 한곡과학기술회관에서 개최된  제 19회 과총 바이오경제포럼에 참석했습니다. 

 

http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=234222

http://www.medigatenews.com/news/3499583100

 

이번 포럼은 ' ▶ 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'을 중심으로 바이오 사업 활성화와 임상시험에 대한 논의가 이루어졌습니다. 

 

https://100.daum.net/encyclopedia/view/47XXXXXb1048

 

참고로, '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'에 의해 암 등 중대한 질환과 희귀질환의 경우에 3상 임상을 진행하는 것을 조건으로 2상 임상자료로도 조건부 허가를 받아 판매가 가능하도록 제도가 바뀔 예정입니다. (발표 내용중에 일본의 경우 1상 자료만으로 조건부 승인이 된다고 합니다.)

이 법은 2019년 8월 2일에 국회 본회의를 통과하였으며, 1년후부터 시행될 예정입니다. 

 

 

※ 참고자료: 색으로 구분하는 bio 산업

 

  Platform bio: 기초, 생명과학 / 공동기반

  Red-bio : 보건의료 (IT healthcare, Bio 신약 등)

  Green-bio: 농림수축산, 식품 (GMO, 식물공장 등)

  White-bio: 산업공정, 환경/해양/에너지 (바이오 연료, 바이오 플라스틱 등)

 

 

 

 

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